根据国家食品药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，将医疗器械经营企业经营范围划分以下类别、�/span>

(一)器械类：6801�?802�?803�?804�?805�?806�?807�?808�?809�?810�?812�?813�?816�?820�?827、�/p>

(�?设备、器具类�?821(Ⅱ类)�?822(Ⅱ类)6823�?824�?825�?826�?831�?834�?840�?841�?845�?854�?855�?856�?857�?858、�/p>

(�?大型医用设备类：6824�?825�?828�?830�?832�?833、�/p>

(�?植入、介入及人工器官类：6821(Ⅲ类)�?822(Ⅲ类)6846�?877、�/p>

(�?医用材料类：6863�?864�?865�?866(6866-1除外)、�/p>

(�?体外诊断试剂类：6840、�/p>

(�?一次性无菌类�?815�?866、�/p>

(�?软件类：6870、�/p>

(�?验配类：角膜接触镜、助听器、角膜接触镜及护理液、�/p>

6801基础外科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
-1	医用缝合�?不带�?		Ⅰ�/td>
-2	基础外科用刀	手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀	⅟�/td>
-3	基础外科用剪	普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术�?/td>	⅟�/td>
-4	基础外科用钳	普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳	⅟�/td>
-5	基础外科用镊夸�/td>	小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夸�/td>	⅟�/td>
-6	基础外科用针、钩	动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、解剖钩	⅟�/td>
-7	基础外科其它器械	刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子	⅟�/td>

6802显微外科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	显微外科用刀、凿	显微喉刀	⅟�/td>
�?	显微外科用剪	显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪	⅟�/td>
�?	显微外科用钳	显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳	⅟�/td>
�?	显微外科用镊、夹	显微镊、显微持针镊、显微止血夸�/td>	⅟�/td>
�?	显微外科用针、钩	显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉�?/td>	⅟�/td>
�?	显微外科用其他器�?/td>	显微合拢�?/td>	⅟�/td>

6803神经外科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	神经外科脑内用刀	脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀	Ⅰ�/td>
�?	神经外科脑内用钳	肿瘤摘除钳、脑组织咬除钲�/td>	Ⅰ�/td>
		银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳	⅟�/td>
�?	神经外科脑内用镊	脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊	Ⅰ�/td>
�?	神经外科脑内用钩、刮	脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙	Ⅰ�/td>
�?	神经外科脑内用其他器�?/td>	脑活检抽吸器、脑膜剥离器	Ⅰ�/td>
		手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板	⅟�/td>

6804眼科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	眼科手术用剪	角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪	⅟�/td>
�?	眼科手术用钳	晶体植入钳、环状组织钳	⅟�/td>
�?	眼科手术用镊、夹	角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊	⅟�/td>
�?	眼科手术用钩、针	眼用钩针	⅟�/td>
�?	眼科手术用其他器�?/td>	玻璃体切割器	Ⅱ�/td>
		眼用板铲、眼用固定环、开睑器	⅟�/td>

6805耳鼻喉科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	耳鼻喉科用刀、凿	耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平(�?骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿	⅟�/td>
�?	耳鼻喉科用剪	扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻�?/td>	⅟�/td>
�?	耳鼻喉科用钳	扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳	⅟�/td>
�?	耳鼻喉科用镊、夹	喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夸�/td>	⅟�/td>
�?	耳鼻喉科用钩、针	喉部微型手术钩、耳用探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉�?/td>	⅟�/td>
�?	耳鼻喉科用其他器�?/td>	扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头刮匙、音叉、鼻镛�/td>	⅟�/td>

6806口腔科手术器�?/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	口腔用刀、凿	牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿	⅟�/td>
�?	口腔用剪	牙龈剪、全冠剪	⅟�/td>
�?	口腔用钳	拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳	⅟�/td>
�?	口腔用镊、夹	残根镊、牙用镊、长镊、成形片夸�/td>	⅟�/td>
�?	口腔用钩、针	牙探针、脓肿探针、牙周袋探针	⅟�/td>
�?	口腔用其它器�?/td>	牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器	⅟�/td>

6807胸腔心血管外科手术器�?/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	⅟�/td>
�?	胸腔心血管外科用�?/td>	心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪	⅟�/td>
�?	胸腔心血管外科用钲�/td>	心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳	Ⅰ�/td>
		心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳�?/td>	⅟�/td>
�?	胸腔心血管外科用镊、夹	大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夸�/td>	Ⅰ�/td>
		胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镉�/td>	⅟�/td>
�?	胸腔心血管外科用钩、针	心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针	⅟�/td>
�?	胸腔心血管外科用其他器械	血管打洞钳(�?、心房打洞器、二尖瓣扩张�?/td>	Ⅰ�/td>
		血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器	⅟�/td>
�?	胸腔心血管外科用吸引�?/td>	心内吸引�?�?、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(�?	Ⅰ�/td>

6808腹部外科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	腹部外科用剪	胃内手术剪、直角剪	⅟�/td>
�?	腹部外科用钳	脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钲�/td>	⅟�/td>
�?	腹部外科用钩、针	阑尾拉钩、气腹针	⅟�/td>
�?	腹部外科用其他器�?/td>	荷包成型器、压肠板、腹壁固定牵开�?/td>	⅟�/td>

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	泌尿肛肠科用�?/td>	肠剪、膀胱切除剪、前列腺�?/td>	⅟�/td>
�?	泌尿肛肠科用钲�/td>	血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钲�/td>	Ⅰ�/td>
		肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳	⅟�/td>
�?	泌尿肛肠科用钩、针	膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探钇�/td>	⅟�/td>
�?	泌尿肛肠科用其他器械	尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹	⅟�/td>

6810矫形外科(骨科)手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	矫形(骨科)外科用刀、锥	椎管铲刀、椎管锉刀、手�?/td>	Ⅰ�/td>
		丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用剪	骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用钳	颈椎咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳	Ⅰ�/td>
		膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用锯、凿、锉	环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器	Ⅰ�/td>
		弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用钩、针	单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引钇�/td>	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用刮	颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(�?	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用有源器�?/td>	风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钺�/td>	Ⅰ�/td>
		电动石膏剪、电动石膏锯	⅟�/td>
�?	矫形(骨科)外科用其它器�?/td>	肢体延长架、多功能单侧外固定支枵�/td>	Ⅰ�/td>

6812妇产科用手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	妇产科用刀	碎胎刀	⅟�/td>
�?	妇产科用�?/td>	子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪	⅟�/td>
�?	妇产科用钲�/td>	产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳	⅟�/td>
�?	妇产科用镊、夹	环形输卵管镊	⅟�/td>
�?	妇产科用钩、针	子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针	⅟�/td>
�?	妇产科用其他器械	碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计	⅟�/td>

6813计划生育手术器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	计划生育用钳	输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钲�/td>	⅟�/td>
�?	计划生育用其他器�?/td>	子宫刮匙、输卵管提取�?�?	⅟�/td>

6815注射穿刺器械

� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
注射穿刺器械	一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针	Ⅱ�/td>
	玻璃注射�?/td>	II

6816烧伤(整形)科手术器�?/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
�?	烧伤(整形)用刀、凿	辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿	⅟�/td>
�?	烧伤(整形)用钳	颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳	⅟�/td>
�?	烧伤(整形)用镊、夹	整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夸�/td>	⅟�/td>
�?	烧伤(整形)用其他器�?/td>	鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开�?/td>	⅟�/td>

6820普通诊察器�?/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	体温讠�/td>	电子体温计、红外耳蜗体温计� 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计	Ⅰ�/td>
2	血压计	无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表	Ⅰ�/td>
3	肺量讠�/td>	肺活量计�?/td>	II
4	听诊�?无电�?	单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器	⅟�/td>
5	叩诊�?无电�?	打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤	⅟�/td>
6	反光器具	额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头�?/td>	⅟�/td>
7	视力诊察器具	卡片投影仪、视力表�?�?、视力检查仪、遮眼器、标准视力字栆�/td>	⅟�/td>

6821 医用电子仪器设备

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	用于心脏的治疗、急救装置	植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪	Ⅱ�/td>
2	有创式电生理仪器及创新电生理仪器	体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计	Ⅱ�/td>
3	有创医用传感�?/td>	各种植入体内的医用传感器	Ⅱ�/td>
4	心电诊断仪器	单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站	Ⅰ�/td>
5	脑电诊断仪器	脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪	Ⅰ�/td>
6	肌电诊断仪器	肌电图机	Ⅰ�/td>
7	其他生物电诊断仪�?/td>	眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系�?含视、听、体)	Ⅰ�/td>
8	电声诊断仪器	听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图�?/td>	Ⅰ�/td>
9	无创监护仪器	心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护�?/td>	Ⅱ�/td>
		病人监护�?监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪	Ⅰ�/td>
10	呼吸功能及气体分析测定装�?/td>	综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪	Ⅰ�/td>
11	医用刺激�?/td>	心脏工作站电刺激�?/td>	Ⅱ�/td>
		声、光、电、磁刺激�?/td>	Ⅰ�/td>
12	血流量、容量测定装�?/td>	脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪	Ⅰ�/td>
13	电子压力测定装置	电子血压脉搏仪、动态血压监护仪	Ⅰ�/td>
14	生理研究实验仪器	方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视�?/td>	Ⅰ�/td>
15	光谱诊断设备	医用红外热象仪、红外线乳腺诊断�?/td>	Ⅰ�/td>
16	体外反搏及其辅助循环装置	气囊式体外反搏装�?/td>	Ⅱ�/td>
17	睡眠呼吸治疗系统		Ⅰ�/td>
18	心电电极		Ⅰ�/td>
20	心电导联纾�/td>		⅟�/td>

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设夆�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	植入体内或长期接触体内的眼科光学器具	眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅�?	Ⅱ�/td>
2	心及血管、有创、腔内手术用内窥镛�/td>	有创内窥�?腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥�?经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)	Ⅱ�/td>
3	电子内窥镛�/td>	上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镛�/td>	Ⅱ�/td>
4	眼科光学仪器	裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜牆�/td>	Ⅰ�/td>
5	光学内窥镜及冷光溏�/td>	诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管�?、观察用硬管内窥�?喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光溏�/td>	Ⅰ�/td>
6	医用手术及诊断用显微设备	各类手术显微�?眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系绞�/td>	Ⅰ�/td>
7	医用放大镛�/td>	各种手术放大镜、医用放大镜	⅟�/td>
8	医用光学仪器配件及附仵�/td>	裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支枵�/td>	⅟�/td>

6823医用超声仪器及有关设夆�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	超声手术及聚焦治疗设夆�/td>	超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪	Ⅱ�/td>
2	彩色超声成像设备及超声介�?腔内诊断设备	超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断�?、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断�?/td>	Ⅱ�/td>
3	超声母婴监护设备	多功能超声监护仪、超声母�?胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪	Ⅰ�/td>
4	超声换能�?/td>	心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器	Ⅰ�/td>
5	便携式超声诊断设夆�/td>	B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量�?/td>	Ⅰ�/td>
6	超声理疗设备	超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪�?/td>	Ⅰ�/td>
7	超声辅助材料	超声耦合剁�/td>	⅟�/td>

6824医用激光仪器设夆�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	激光手术和治疗设备	固体激光手术设�?Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝�?、气体激光手术设�?CO2、金蒸汽、准分子、氩离子)�?B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机	Ⅱ�/td>
2	激光诊断仪�?/td>	激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪�?/td>	Ⅱ�/td>
		激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪�?类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计	Ⅰ�/td>
3	介入式激光诊治仪�?/td>	He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪	Ⅱ�/td>
4	激光手术器�?/td>	激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀	Ⅱ�/td>
5	弱激光体外治疗仪�?/td>	氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机�?A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪	Ⅰ�/td>
6	干色激光打印机		I
�?/td>	按GB7247激光辐射防护安全要�?类�?类�?A类激光为弱激先�br/>3B�?类为强激先�/td>

6825医用高频仪器设备

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	高频手术和电凝设夆�/td>	高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器	Ⅱ�/td>
		高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器	Ⅰ�/td>
2	高频电熨设备	高频妇科电熨器、高频五官科电熨�?/td>	Ⅰ�/td>
3	微波治疗设备	微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机	Ⅱ�/td>
4	射频治疗设备	射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机	Ⅱ�/td>
		短波治疗机、超短波治疗朹�/td>	Ⅰ�/td>
5	高频电极	电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电�?/td>	Ⅰ�/td>

6826物理治疗及康复设夆�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	高压氧治疗设夆�/td>	空气加压氧舱、氧气加压氧舰�/td>	Ⅱ�/td>
2	电疗仪器	体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗朹�/td>	Ⅱ�/td>
		音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗�?热垫式治疗仪)	Ⅰ�/td>
3	光谱辐射治疗仪器	光量子血液治疗机(加氧充磁光照)	Ⅱ�/td>
		光量子血液治疗机(紫外线照�?、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪	Ⅰ�/td>
4	高压电位治疗设备	高压电位治疗�?/td>	Ⅱ�/td>
5	理疗康复仪器	电动牵引装置、防打鼾�?正压呼吸治疗�?	Ⅰ�/td>
		简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器	⅟�/td>
6	生物反馈�?/td>	肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪	Ⅰ�/td>
7	磁疗仪器	磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器其�/td>	Ⅰ�/td>
8	眼科康复治疗仪器	视力训练仪、弱视治疗仪	Ⅰ�/td>
9	理疗用电�?/td>	中低频理疗用电极	⅟�/td>

6827中医器械

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	诊断仪器	中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪	Ⅰ�/td>
2	治疗仪器	电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗朹�/td>	Ⅰ�/td>
3	中医器具	针灸针、小针刀、三棱针、梅花针	Ⅰ�/td>
		负压罐、刮痧板	⅟�/td>

6828医用磁共振设夆�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	医用磁共振成像设�?MRI)	永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系绞�/td>	Ⅱ�/td>

6830医用X射线设备

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	X射线治疗设备	X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗朹�/td>	Ⅱ�/td>
2	X射线诊断设备及高压发生装�?/td>	200mA以上X射线诊断设备	Ⅱ�/td>
		200mA以下(�?00mA)X射线诊断设备	Ⅰ�/td>
3	X射线手术影像设备	介入治疗X射线朹�/td>	Ⅱ�/td>
4	X射线计算机断层摄影设�?CT)	X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT朹�/td>	Ⅱ�/td>

6831医用X射线附属设备及部仵�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	医用X射线管、管组件或源组件	医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器	Ⅰ�/td>
2	医用X线影像系统及成像器件	医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏	Ⅰ�/td>
3	X线机配套用患者或部件支撑装置(电动)	X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置	Ⅰ�/td>
4	X射线透视、摄影附加装�?/td>	高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装�?/td>	Ⅰ�/td>
5	X射线机用限速器		Ⅰ�/td>
6	医用X线胶片处理装�?/td>	X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系绞�br/>暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶牆�/td>	⅟�/td>
7	医用X线机配套用非电动床、椅等用其�/td>	摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备	⅟�/td>

6832医用高能射线设备

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	医用高能射线治疗设备	X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机	Ⅱ�/td>
2	高能射线治疗定位设备	放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏	Ⅱ�/td>

6833医用核素设备

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	放射性核素治疗设夆�/td>	�?0治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源	Ⅱ�/td>
2	放射性核素诊断设夆�/td>	ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪	Ⅱ�/td>
		骨密度仪� 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪	Ⅰ�/td>
3	核素标本测定装置	放射免疫测定�?/td>	Ⅰ�/td>
4	核素设备用准直装�?/td>	放射性同位素设备准直�?/td>	Ⅰ�/td>

6834医用射线防护用品、装�?/strong>

� 叶�/td>	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	医用射线防护用品	防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材斘�/td>	I
2	医用射线防护装置	X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置	I

6840临床检验分析仪�?/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	血液分析系绞�/td>	血型分析仪、血型卡	Ⅱ�/td>
		全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析�?/td>	Ⅰ�/td>
2	生化分析系统	全自动生化分析仪、全自动快�?干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动�?多项电解质分析仪	Ⅰ�/td>
3	免疫分析系统	全自动免疫分析仪	Ⅱ�/td>
		酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪�?/td>	Ⅰ�/td>
4	细菌分析系统	结核杆菌分析仪、药敏分析仪	Ⅱ�/td>
		细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪	Ⅰ�/td>
5	尿液分析系统	自动尿液分析仪及试纸	Ⅰ�/td>
6	生物分离系统	全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪�?br/>核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪	⅟�/td>
7	血气分析系绞�/td>	全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器�?br/>血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧�?/td>	Ⅰ�/td>
8	基因和生命科学仪�?/td>	全自动医用PCR分析系统	Ⅱ�/td>
		精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增�?/td>	Ⅰ�/td>
10	临床医学检验辅助设夆�/td>	超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机	Ⅰ�/td>

6841医用化验和基础设备器具

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	医用培养箰�/td>	CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装�?/td>	Ⅰ�/td>
2	医用离心朹�/td>	冷冻超速离心机、血型专用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机	⅟�/td>
3	病理分析前处理设夆�/td>	切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机	⅟�/td>
4	血液化验设备和器具	真空采血管、采血针、激光采血朹�/td>	Ⅰ�/td>
		红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笓�/td>	⅟�/td>

6845体外循环及血液处理设夆�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	人工心肺设备	人工心肺朹�/td>	Ⅱ�/td>
2	氧合�?/td>	鼓泡式氧合器、膜式氧合器	Ⅱ�/td>
3	人工心肺设备辅助装置	血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血�?/td>	Ⅱ�/td>
		热交换器、水箰�/td>	Ⅰ�/td>
4	血液净化设备和血液净化器其�/td>	血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解�?灌流灌注)器、血液净化体外循环血�?管道)、术中自体血液回输机	Ⅱ�/td>
5	血液净化设备辅助装�?/td>	滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵	Ⅱ�/td>
6	体液处理设备	单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机	Ⅱ�/td>
		腹膜透析机、腹膜透析箠�/td>	Ⅰ�/td>
7	透析粉、透析涱�/td>		Ⅱ�/td>

6846植入材料和人工器宗�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	植入器材	骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹(�?、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补牆�/td>	Ⅱ�/td>
2	植入性人工器宗�/td>	人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器	Ⅱ�/td>
3	接触式人工器宗�/td>	人工喉、人工皮肤、人工角膛�/td>	Ⅱ�/td>
4	支架	血管支架、前列腺支架、食道支枵�/td>	Ⅱ�/td>
5	器官辅助装置	植入式助听器、人工肝支持装置	Ⅱ�/td>
		助听器、外挂式人工喈�/td>	Ⅰ�/td>

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器其�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	手术及急救装置	手术机器人、手术导航系统、脑立体定向�?/td>	Ⅱ�/td>
		各种气压、电动气压止血�?/td>	⅟�/td>
2	呼吸设备	各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机	Ⅱ�/td>
3	呼吸麻醉设备及附仵�/td>	各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机	Ⅱ�/td>
		碱石�?/td>	⅟�/td>
4	婴儿保育设备	各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箰�/td>	Ⅱ�/td>
5	输液辅助装置	胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵	Ⅱ�/td>
		输液泵、注射泵	Ⅰ�/td>
6	负压吸引装置	流产吸引器、负压吸引器	Ⅰ�/td>
7	呼吸设备配件	简易呼吸器	Ⅰ�/td>
		浮标式、墙式、手提式氧气吸入�?/td>	⅟�/td>
8	医用制气设备	医用制氧机、手提式氧气发生�?/td>	Ⅰ�/td>
9	电动、液压手术台	电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床�?/td>	Ⅰ�/td>
10	冲洗、通气、减压器其�/td>	各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机	Ⅰ�/td>
11	诊察治疗设备	耳鼻喉科检查治疗台	Ⅰ�/td>
13	手术�?/td>	无影灯、医用冷光纤维导光手术灯	Ⅰ�/td>
		手术照明灯、手术反光灯	⅟�/td>
14	手动手术台床	各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床	⅟�/td>

6855口腔科设备及器具

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	口腔综合治疗设备	综合治疗�?�?	Ⅰ�/td>
2	牙钻机及配件	电动牙钻机、涡轮牙钻机	Ⅰ�/td>
3	牙科椄�/td>	液压牙科椅� 电动牙科椄�/td>	Ⅰ�/td>
		机械牙科椅、医师椅	⅟�/td>
4	牙科手机	电动手机、涡轮手朹�/td>	Ⅰ�/td>
5	洁牙、补牙设夆�/td>	医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化�?�?	Ⅰ�/td>
6	车针		Ⅰ�/td>
7	口腔综合治疗设备配件	强力吸引器� 三用喷枪、吸唾器	Ⅰ�/td>
		电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器	⅟�/td>
8	口腔�?/td>	口腔手术灯、口腔照明灯	⅟�/td>

6856病房护理设备及器其�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	供氧系统	医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装�?/td>	Ⅰ�/td>
2	病床	电动多功能病床、电动防褥疮床垫	Ⅰ�/td>
		手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫	⅟�/td>
4	医用供气、输气装�?/td>	氧气袋、输氧面罩、鼻氧管	⅟�/td>

6857消毒和灭菌设备及器具

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	辐射灭菌设备	医用伽玛射线灭菌�?/td>	Ⅰ�/td>
2	压力蒸汽灭菌设备	预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌�?/td>	Ⅰ�/td>
3	气体灭菌设备	环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌�?/td>	Ⅰ�/td>
4	干热灭菌设备	干热灭菌器、微波灭菌柜	Ⅰ�/td>
5	高压电离灭菌设备	手术室用高压电离灭菌设备 病房用高压电离灭菌设夆�/td>	Ⅰ�/td>
6	专用消毒设备	超声消毒设备、口腔科消毒设备	Ⅰ�/td>
		超声清洗器、超声干燥脱水设夆�/td>	⅟�/td>
8	煮沸灭菌器具	煮沸消毒器、贮槼�/td>	⅟�/td>
5	煮沸消毒设备	电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器	⅟�/td>

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	低温治疗仪器	体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗�?/td>	Ⅱ�/td>
		宫腔冷冻治疗� 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗�?/td>	Ⅰ�/td>
2	医用低温设备	医用低温�?-20℃�?40℃�?60℃�?80�?、低温生物降温仪	Ⅰ�/td>
3	医用冷藏设备	血液制品冷藏箱、脏器冷藏装�?/td>	Ⅰ�/td>
4	医用冷冻设备	冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱	II
5	冷敷器具	冰袋、冰帽、冰垫、冰囉�/td>	⅟�/td>

6863口腔科材斘�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	高分子义齿材斘�/td>	合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙氳�/td>	Ⅱ�/td>
2	齿科植入材料	齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材斘�/td>	Ⅱ�/td>
3	根管充填材料	固体根充材料、根充糊剂、液体根充材斘�/td>	Ⅱ�/td>
3	牙周塞治剁�/td>		Ⅱ�/td>
4	颌面部修复材斘�/td>		Ⅱ�/td>
5	充填材料及有关材斘�/td>	银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶	Ⅱ�/td>
		牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂	Ⅰ�/td>
6	暂封性充填材料及有关材料	暂封补牙条、氧化锌水门汀	Ⅰ�/td>
7	金属、陶瓷类义齿材料	齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牘�/td>	Ⅰ�/td>
8	齿科预防保健材料	氟防龋材斘�/td>	Ⅰ�/td>
9	充填辅助材料	齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂	Ⅰ�/td>
10	正畸材料	正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈	Ⅰ�/td>
11	印模材料	印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料	Ⅰ�/td>
12	铸造包埋材斘�/td>	硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材斘�/td>	⅟�/td>
13	模型材料	代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材斘�/td>	⅟�/td>
14	齿科辅助材料	清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸	⅟�/td>
15	研磨材料		⅟�/td>

6864医用卫生材料及敷斘�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	可吸收性止血、防粘连材料	明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜	Ⅱ�/td>
2	敷料、护创材斘�/td>	止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱市�/td>	Ⅰ�/td>
		纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴	⅟�/td>
4	手术用品	手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巽�/td>	⅟�/td>
5	粘贴材料	橡皮膏、透气胶带	⅟�/td>

6865医用缝合材料及粘合剂

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	医用可吸收缝合线 (带针/不带�?	各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线	Ⅱ�/td>
2	不可吸收缝合纾�br/>(带针/不带�?	各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线	Ⅰ�/td>
3	医用粘合剁�/td>	骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖	Ⅱ�/td>
4	表面缝合材料	皮肤缝合钉、医用拉铽�/td>	Ⅰ�/td>

6866医用高分子材料及制品

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	输液、输血器具及管�?/td>	一次性使用输液器、输血器、静脉输�?血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器	Ⅱ�/td>
2	妇科检查器�?/td>	一次性使用阴道扩张器及润滑液	Ⅰ�/td>
3	避孕器械	避孕套、避孕帽	Ⅰ�/td>
4	导管、引流管	胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流箠�/td>	Ⅱ�/td>
		一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管	Ⅰ�/td>
5	呼吸麻醉或通气用气管插箠�/td>	经口(�?气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头�?/td>	Ⅰ�/td>
6	肠道插管	鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管	Ⅰ�/td>
7	手术手套	无菌医用手套	Ⅰ�/td>
8	引流容器	肛门袋、集尿袋、引流袋	⅟�/td>
9	一般医疗用�?/td>	检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋	⅟�/td>

6870 � 仵�/strong>

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	功能程序化软仵�/td>	X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系绞�/td>	Ⅱ�/td>
2	诊断图象处理软件	数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS)、核医学成像、医用磁共振成像系统	Ⅱ�/td>
		CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪	Ⅰ�/td>
3	诊断数据处理软件	24小时全信息动态心电分析系统�?4小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑�?肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激�?血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件	Ⅰ�/td>

6877介入器材

序号	� �?/td>	� � � 侊�/td>	管理类别
1	血管内导管	血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管、�br/>造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囉�/td>	Ⅱ�/td>
2	导丝和管鞗�/td>	硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘	Ⅱ�/td>
3	栓塞器材	滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器	Ⅱ�/td>

附加

序号	� �?/td>	� � � 釉�/td>	管理类别
1	外科手术用防粘连冲洗涱�/td>	用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发甞�/td>	Ⅱ�/td>
2	胃肠超声现象粈�/td>	用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断	Ⅱ�/td>
4	WRS疣清产品	采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的	Ⅰ�/td>
5	鼻腔止血器产�?/td>	用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疖�/td>	Ⅰ�/td>
6	鼻腔清洗器产�?/td>	用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗	Ⅰ�/td>
8	牙齿漂白剁�/td>	内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料	Ⅰ�/td>
9	医用红外线人体测温仪		II
10	医用臭氧空气消毒朹�/td>	用于医院空气消毒	I
11	医用紫外线灭菌灯	用于医院空气灭菌	I
12	热敷�?�?	用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛	II
13	手术辅助钛夹	用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取凹�/td>	I
14	医用空气过滤装置	用于吸附空气中的病毒和细菋�/td>	II
15	无菌管路连接�?/td>	采用高频辐射加热方法使两个无菌管路实施无菌连�?/td>	II
16	无影灯手柄罩		II
17	手术辅巾		II
18	电刀清洁牆�/td>		I
19	医用担架床、病人推车、医用送药�?/td>		I
20	辐照生物羊膜	用作眼科护创敷料	Ⅱ�/td>
21	麻醉剂助推器(不含针头)	不与麻醉药筒中的药液接触	⅟�/td>
22	耳部熏蒸箠�/td>		Ⅰ�/td>
23	电脑口吃矫正�?/td>		Ⅰ�/td>
24

不作为医疗器械管琅�/strong>

1	各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品	用于关节外部的防抣�/td>
2	足底振板	用于保健足部
3	焦度讠�/td>	用于测量眼镜镜片(含角膜接触镜镜片)的顶焦度和棱焦度，确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记，检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器
4	药敏纸片释放�?/td>	用于实验室进行药敏试验时，将药敏纸片摆放于培养基上的设备
5	抗菌口罩�?/td>
6	注射�?�?破坏�?/td>
7	磁性缝针计数板	用于缝针计数及放置手术刀牆�/td>
8	磁性寻针器	用于搜集遗落在地面上的缝针和刀牆�/td>
9	一次性使用输液器用药液注射件	属生产输液器的配仵�/td>
10	便携式影像测量仪	对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪�?/td>
11	手术器械洗涤剁�/td>	用于手术器械的去污洗涤，无消毒灭菌功胼�/td>
12	保温�?/td>	用于保持病人体温
13	基因芯片载体	为各种基因芯片的制备提供基底材料
14	病人体重�?/td>	用于称量病人的体里�/td>
15	一次性医用充气瓶	由高分子材料制成，供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。鉴于医用氧气是按药品管理的，一次性医用充气瓶应视为药品包装材斘�/td>
16	老花眼镜及太阳眼镛�/td>