特点
l内置GB 8368 2005?015《中国药典》等专用检测标凅/span>
l自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒?/span>
l精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞
l内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要汁/span>
l采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
lUSB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
l强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设夆/span>
lLE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理
l符合FDA?1 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用?015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析、/span>
除了GB8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准,以及ISO 14708-1,ISO 8871-3等国际标准、/span>
仪器基于光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范?-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间、/span>
仪器性能满足2015版《中国药典》、美国药典USP<788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准,满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能,兼容性更强,操作性更好。特有的LE–Assistant软件,符合FDA?1 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出,配有智能自动标定功能、/span>
仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测,广泛用于医疗器械微粒污染检测,零件清洁度检测,过滤器滤除效率检测,以及药品研发,石油化工等领域、/span>
详细参数
| 粒径范围 | 2-600 μm |
| 粒径通道?/span> | 24通道(2?00 μm*任意设置) |
| 最大检测浓?/span> | 10000 particles/ml |
| 准确?/span> | ±10% |
| 重复?/span> | RSD<2%(颗粒?gt;1000?ml?ml取样) |
| 取样速度 | 60 ml/min |
| 取样体积精度 | ±1.5% |
| 取样体积范围 | 1-500ml |
| 传感器材?/span> | 316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
| 电源 | AC 100?40V?0/60HZ |
| 搅拌方式 | 磁力搅拌(转速可? |
| 数据输出 | RS232接口;USB;内置打印机 |
| 显示输出 | 7寸LCD彩色触摸显示屎/span> |
| 尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
| 重量 | 11.0 kg |
| 使用环境 | 温度10-40 ℃;相对湿度0 95%,无凝结 |
| 操作软件 | LE-Assistant |
| · 此为标准配置,根据传感器类型,检测粒径设?-600μm范围内可逈/span> | |
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