GMP纯化水设夆/span>
产水野/span>: 0.5-15?/span>/小时
制水工艺:符合GMP要求皃/span>双级反渗逎/span>、双级反渗逎/span>+EDI
产水水质:电阻玆/span>?MΩ?cm 电导玆/span> 1us/cm
一、产品阐述：
纯化水设夆/span>用于满足各行业需求制叕/span>纯化氳/span>的设备，多用于医院、生物制药等行业，全套系统由SUS304L戕/span>SUS316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都装备紫外杀菌装置、/span>纯化水设夆/span>核心技术采用反渗透?/span>EDI等新工艺，以满足制药厂、医院的纯化氳/span>制取、大输液制取的用水需求、/span>
纯化氳/span>产水指标
化学指标：符合中国药具/span>GMP2010片/span>药典纯化氳/span>要求
卫生学检查：微生?/span>?0CFU/100ml
内毒紟/span>0.25EU/ml
电导玆/span>? us/cm (电阻玆/span> 0.5MΩ?cm)
整套系统全自动控制方式，操作简单方侾/span>;
二、制水工艺流程图（参考）９/span>
设计９/span>
(1)标准化设计：纯化水设备按新的中、美、欧药典标准要求设计，遵?/span>CGMP咋/span>GAMP规范，符吇/span>GMP?/span>FDA认证要求：/span>
(2)3D模拟设计：行丙/span>3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，全面保障客户需求；
(3)一体化设计：结构紧凑，操作维护简单、/span>
材质９/span>
(1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以叉/span>304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；
(2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源、/span>
安装９/span>
(1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑：/span>
(2)系统在工厂内最终组装，包括调试咋/span>FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收、/span>
焊接９/span>
(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求：/span>
(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录：/span>
(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；
(4)专业的施工人员，持证作业：/span>
(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测、/span>
微生物控制：
(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高（/span>,特殊情况上/span>,采用零死角设计；
(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空气呼吸装置：/span>
(3)流速：确保回路内为湍流（流速大亍/span>1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；
(4)管路：与纯化氳/span>接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设最低点为排放点：/span>
(5)消毒杀菌：配置巴氏消毒＋/span>?/span>氧杀菋/span>＋/span>UV紫外纾/span>叉/span>膜滤?/span>，防止细菌对产水水质的影响、/span>
四、根据水质要求设计工业流程和设备材质９/span>
产水水质 |
设计工艺 |
过滤罐材?/span> |
管道材质 |
电导率≤5us/cm |
双级反渗逎/span> |
SUS316L?/span>SUS304 |
SUS316L?/span>SUS304 |
电导率≤2us/cm |
双级反渗逎/span> |
?/span>SUS304 |
?/span>SUS304 |
电导率≤1us/cm 电阻率≥1 MΩ?cm |
单级反渗逎/span>+EDI双级反渗逎/span>+EDI |
?/span>SUS304 |
?/span>SUS304 |
电导率≤0.067us/cm 电阻率≥15 MΩ?cm |
双级反渗逎/span>+EDI |
?/span>SUS304 |
?/span>SUS304 |
五?/span>南京培胤仪器医用纯水设备系统五大特点:
1 全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用简便、/span>
2 工艺先进、设计合理、可连续生产纯水，无需酸碱再生、/span>
3 设备性能好、维护简单、运行费用低、/span>
4 全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置、/span>
5 高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足医用纯化氳/span>和多种工业用纯化水要求、/span>
六?/span>南京培胤仪器纯水设备系统服务流程９/span>
1 与客户负责人员联系，进行一对一详细沟通、/span>
2 工程师按客户用水需求，制作详细技术方案书和报价、/span>
3 工程师与客户沟通方案，修改方案、/span>
4 确定方案和报价，签定合同，生产、/span>
5 安装调试合格后即可验收使用、/span>
七?/span>南京培胤仪器纯水设备产品服务９/span>
①售后服加/span>
⑴从设计到生产、运行、售后全程资料，免费长期保存、/span>
⑵设备运行状况终身跟踪，短信、电话提醒客户更换耗材，免费提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然、/span>
⑶设备故際/span>30分钟提出解决方案＋/span>24小时内上门维修、/span>
②产品培?/span>
培训至少1-2名设备操作管理人员、/span>
培训内容：基础理论、设备构造、设备操作?/span>CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等、/span>
③品质承诹/span>
确保设备安全稳定运行，终身维护、/span>
