分子式：暂无
分子量：暂无
MDL号：MFCD00130935
物理性质９/strong>
1、性状：白色无臭无味粉?/p>
2、比旋光?o)?98
3、自燃点或引燃温??：未确定
4、溶解性：溶于?在乙醇中不溶
化学性质９/strong>
常温常压下稳宙/p>
避免湿，热，高温
储存方法９/strong>
2-8℃密闭、阴凉干燥处
制备路径９/strong>
1、原料处 利用右旋糖酐划分液，回收相对分子质量5000-7500的作原料、br />脱色、混 在容器中加水?00ml，加热煮沸后，加右旋糖酐100g，搅拌至全部溶解，补加水配制?00g/L。按右旋糖酐质量配比?0g/L(3%)活性炭，搅拌，煮沸15-30 min，用3号垂熔漏斗过滤，得澄明滤液，放冷至室温。取滤液至适当容器中，在搅拌下加入650g/L(65%)三氯化铁溶液200ml，搅拌均匀，得混合液、br />右旋糖[蒸馏水，活性炭]→[煮沸]滤液[FeCl3]→混合液
催化 ?00mm×100mm玻璃离子交换柱内，装701苯乙烯型弱碱性阴离子交换树脂，用100 g/L (10%)NaOH做再生剂，是树脂转成阴离子OH-型，流出液pH7-8，无氯化物，比电阻在50kΩ/cm以上，供催化反应用、br />将再生好的树脂柱内的水位放至树脂界面处，倒入混合液，进行动态催化反应，流出速度控制?5ml/min为宜。当深红色右旋糖酐铁流出时，立即取样检查pH值、氯化物和比电阻，其pH应在8以上，氯化物应为阴性，比电阻在2kΩ/cm以上，合格后收集。当混合液下降到树脂界面时，开始用水洗脱，进水速度控制在和流出速度相同，一般可收集?-3L流出液、br />混合液[701树脂柱]→流出液(右旋糖酐?
浓缩 取上述流出液进行减压浓缩，温?5-65℃之间，?L时停止蒸馏，取样测定含铁量并酌情调节含铁量，使成2.5%、br />流出液[40-65℃，减压]→浓缩液
制剂 将配好的溶液，经3号或4号垂熔玻璃漏斗过滤，按灭菌制剂操作，分装，封口，112℃，30min灭菌，即得右旋糖酐铁注射液成品、br />浓缩液[112℃，30min]→右旋糖酐铁注射液成品。微生物发酵泔br />菌种选育 菌种肠膜状明串珠?Leyconostoc meseteroides)。培养基的配制：按质?体积的配比，将蔗?0%，蛋白胨0.25%，磷酸氢二钠0.08%，加水至100%，煮沸溶解，滤纸过滤，取滤液3ml分装于试管中，用纱布棉花塞紧，置网格中，117.72kPa(1.2kgf/cm2) 120℃加压灭?0min，放冷，至恒温箱中，得澄清透明液体培养基供接种用。按上述液体培养基配比，加琼?.5%-2%，煮沸溶解，?ml分装于试管中，用纱布棉花塞紧?17.72 kPa (1.2kgf/cm2)，加压灭?0min，冷却，即为固体培养基、br />菌种纯化和培 取固体培养基5支，加热熔化后，?0-60℃水浴上保温，并分别编号。在无菌橱内选取菌种试管，用白金耳蘸取一耳接种于装有固体培养基的1号试管中，摇匀，再蘸取1号试管接种于2号试管中，摇匀，依次接种至5号试管。然后趁??0?逐管倾入对应编号的培养皿中，放平，冷却，倒放于恒温箱中，25℃恒温培?4h，培养皿板上出现圆形、边缘整齐、中间微凸、透明、发黏菌落。在?-5号培养皿内选菌种，正常菌落数应?-20个为准。用蜡笔在培养皿外壁划圈，选定典型菌落(特征明显，大小适宜)。在无菌橱内以白金耳蘸取圈定的菌落接种于装有液体培养基的试管中?5℃培?4h。传2-3代后，进行小样发酵、水解、划分等试验，选取收率高，成分好，产量高的菌种?-4℃冰箱保存，备扩大生产使用、br />肠膜状明串珠菌[培养基]→[25℃，24h]菌落
种子培养 取液体培养基400ml(中瓶)?000ml(大瓶)，一支菌种试?3ml)接种于中瓶中，再将中瓶中培养好的种液?00ml接种于大瓶中。在25℃培?0-24h，终点pH3.8-4.3，发酵良好者可供生产使用、br />菌落[液体培养基]→[25? 20-24h]种子培养涱br />发酵、沉淀 按蔗?5%，蛋白胨0.25%，磷酸氢二钠0.15%，加常水?00%，制成发酵培养基盛于发酵罐中，接种量2.5%，搅?0-15min，控制pH7-7.4?5℃左右，发酵20-24h，最后发酵液pH?.2-5，达终点。加85%±5%的乙醇沉淀，再?0%-70%乙醇洗涤沉淀，得水解用的高分子右旋糖酐粗品，收率85%、br />种子培养液[发酵培养基]→[25℃，20-24h, pH7-7.4]发酵液[85%乙醇?0%-70%乙醇]→[pH4.2-5]高分子右旋糖酐粗?br />水解、中和、纯 将高分子右旋糖酐粗品加蒸馏水加热溶解，按水解液质量计算，加盐?.1%，保?5-100℃，水解，补加蒸馏水稀释浓度达11%，控制终点粘?.7-2.9，以6mol/LNaOH缓慢中和至pH6-6.5，加无水氯化?.4 g/L (0.24%)，最后加?66型粗粒活性炭8 g/L(0.8%)，在搅拌下进行脱色，过滤，得供划分用的水解液、br />粗品[HCl, NaOH, CaCl2, 766活性炭]→[95-100? pH6-6.5]划分用水解液
一级划 取水解液加入乙醇，使其浓度为40%-40.5%，在40℃保?2h后，收集上层清液，共二级划分，沉淀物为杂质及大分子右旋糖酐、br />二级划分 一级划分后的上清液加入乙醇，使其浓度达45%-45.5%，搅?5min?0℃保温静?2h，沉淀物为中分子右旋糖酐、br />三级划分 二级划分后的上清液加入乙醇，使其浓度?8%-48.5%，搅?5min?0℃保温静?2h，沉淀为低分子右旋糖酐、br />四级划分 三级划分后的上清液加入乙醇，使其浓度?5.5%一56.5%，搅?5min，常温静?h，沉淀为小分子右旋糖酐、br />干燥 划分所得右旋糖酐，?0%以上的乙醇调粉脱水和除去杂质，制成松散的含醇粉末，经离心，烘干，得右旋糖酐成品，总收?0%、br />右旋糖酐成品[90%以上乙醇]→含醇粉末[离心，烘干]→右旋糖酐成?br />注射剂的制备 将右旋糖酐成品分别与葡萄糖或氯化钠按注射剂要求制成灭菌水溶液、br />右旋糖酝成品[葡萄糖，水]→葡萄糖注射涱br />右旋糖酐成品[氯化钠，水]
