BET系列细菌内毒素测定仪符合《中国药典》的要求,可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验,其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。仪器所配置的软件功能较强,简便易用,具有实验设置向导功能,帮助用户快速方便的建立新实验;具备反应时间法、反应速率法等多种实验分析方法。多任务工作模式,可以同时进行多个实验,循环使用检测孔、/p>
该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件、/p>
性能特点
每一个检测孔位单独检测计时,检测光源强度稳?长寿命、/p>
仪器?50nm?60nm两种检测波长可供选择、/p>
仪器可以适用所有的国内外鲎试剂、/p>
技术指栆/b>
检测孔数:48孔?2孓/p>
温度控制?7.0?#177;0.3ℂ/p>
温度漂移:<0.1?环境温度?8?30?
操作方式: 电脑连机操作(EasyBET 软件)
检测波镾 450nm?60nm
检测软件功能特炸/b>
资源管理式操作界面,操作直观方便,实验设置输入方便、快捷、/p>
可同时开启多个实验,或在实验的同时打开以前的数据进行分析、/p>
可进行反应速率法计算,鉴别检品中是否含有葡聚糖成分、/p>
实时显示反应曲线,全部曲线可独立或同坐标显示、/p>
多次实验数据可合并处理,支持多条标准曲线合并功能、/p>
自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率、/p>
仪器应用范围
药典规定需要细菌内毒素检查的药品、/p>
制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及成品的质量控制(GMP)、/p>
GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测、/p>
新药研制实验中,定量法可以满足其快速检验的要求、/p>
药检测部门使用定量法检测,其结果报告更有准确性和权威性、/p>
医疗器具细菌内毒素检测、/p>
临床人体液细菌内毒素检测、/p>
技术支?/b>
由实验专家上门面对面技术培训服务,帮助建立实验方法、/p>
由实验专家随时解答实验问题、/p>
根据用户需求有偿提?Q文件?Q验证服务、/p>
数据完整性软件特点:
支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;
符合药品数据规范性的相关要求:/p>
提供用户分级权限控制:/p>
具备完整的审计追踪功能与操作日志:/p>
采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据、/p>
软件具备数据备份功能,极大的提高了数据的可靠性、/p>
数据灵活查询方式、/p>
新的试验导向模板,操作简便灵活、/p>
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