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步入式药品稳定性试验室
步入式药品稳定性试验室图片
型号: WTH系列
品牌: shipac(斯派?
产地: 广州
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型号: WTH系列
品牌: shipac(斯派?
产地: 广州
仪器产地: 国产步入式试验箱
产品介绍

一、超高的耐久及可靠?br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>1?nbsp;结构系统
选用国内最好的板房供应商,保证结构结实、耐久、美观、br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>2?nbsp;冷冻系统
核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌,并且在确保温湿度指标的前提下,采用业界××的制冷系统回油平衡系统技术,让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行,在此高尖端技术的运用背景下,可以在确保温湿度指标的前提下,保证(7x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行、br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>3?nbsp;控制系统
核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌,试验数据由电子版和打纸记录两部分组成,并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性;保证?x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行、br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>4?nbsp;加热加湿系统
加湿系统采用两套高可靠性的“四级过?反渗透膜”纯水系统,备用一套;
加热系统采用耐高温的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件:br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保证?x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行、br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>5?nbsp;短信报警系统
本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式,及时通知客户处理,以保证?x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行、/p>

二、低噪音
电机等易损件:压缩机采用法国进口泰康;循环及散热风机采用德国进口EBM:br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>保证?x24小时x5年)以上的不间断高可靠性的运行,噪音控制在70分贝以内

以上措施保证设备系统性能满足欧盟药品稳定性试验相关标准、br/>技术参数:

1.测试环境条件环境温度??5℃、相对湿度≤ 85%RH
2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备
3.温度范围 温度点(6℃)
4.温度波动?nbsp;≤?.5℃(24h内)
5.温度偏差 ≤?.0ℂbr style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>6.温度均匀?nbsp;?.0ℂ/p>

7.满足试验标准
2010年版中国药典标准
FDA-2006药品稳定性试验指导原刘br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>ICH药物稳定性试验指导原刘br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB 10589—低温试验箱技术条仵br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB 10592—高、低温试验箱技术条仵br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB 11158—高温试验箱技术条仵br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB/2423.1?001试验A:低温试验方泔br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB/2423.2?001试验B:高温试验方泔br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB/T5170.2—温度试验设备检定方泔br style="PADDING-BOTTOM: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; PADDING-TOP: 0px"/>GB/J87?985 《工业企业噪声控制设计规范《/p>

型号 WTH(系列)
标称内容?/span> 根据客户要求定做
性能 温度范围 -70℃~+150ℂ/span>
湿度范围 25?8%RH
温度波动?/span> ±0.5ℂ/span>
温度偏差 ±2.0ℂ/span>
湿度偏差 ±3.0%RH(?5%RH),?.0%RH(?5%RH)
升温时间 1~2°/min
降温时间 o.5~1°/min
调温调湿方式 BTHC平衡调温(调湿)方式
使用环境 温度?5℃~+35℃;湿度:≤90%RH;大气压力:86-106kPa
材料 箱体 外壳彩色钢板,表面喷塑处理;内箱不锈钢板SUS304
绝热 硬质聚氨酯泡?/span>
调节?/span> 加热?/span> 镍铬合金电加热器
制冷方式 机械压缩单级/二元复叠制冷(水冷)
制冷压缩朹/span> 半封闭压缩机
制冷剁/span> R404a/R23
控制?/span> 显示?/span> 5.7"彩屏,液晶显示器(LCD)
运行方式 程序方式、定值方弎/span>
显示分辨玆/span> 时间?.1min;温度:0.1℃;湿度?.1%RH
输入 热电阺/span>
控制方式 抗积分饱和PID;BTC配合调温控制方式
电源 AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线
标准配置 电缆?Φ100)1个,硅橡胶塞2套,累时?个,电源?6?1杠/span>
选购附件 温湿度记录仪、微型打印机
安全装置 漏电保护器,箱内超温保护器,风机过热保护,压缩机超压、过热、过流保护,
样品超温保护,干烧保护器,断水继电器,缺相及相序保护
满足试验标准 :2010年版中国药典标准

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