【产品名称【�br/> 通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：The Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)

【包装规格【�br/> 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/监�br/>
【预期用途【�br/> POCT心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估、�br/>

【cTnl介绍【�/span>

1.临床研究表明,在急性心肌梗死或缺血性损伤后�?-6小时�?cTnl会释放到血流中、�/span>

由于cTnl的心肌特异性高,其已成为诊断和评估疑似AMI患者的金标准、�/span>

2.临床研究表明,新冠病毒感染可能引起心肌损伤、心肌炎、心肌梗死、心源性率中等并发症、�/span>

3.在卫健委发布的《新型冠状病毒感染防控方�?第十�?》中,将肌钙蛋白检测纳入针对新冠病毒感染者的一般检查中、�/span>

4.应对新冠各项潜在并发�?北京协和医院、首都儿科医院等多家权威医疗机构所发布的新冠感染诊疗手册中,均将cTnl作为新冠病毒感染者推荐的实验室必检项目之一、�/span>

【临床应用【�br/> 1.不稳定型心绞痛的辅助诊断
2.急性心肌炎的辅助诊�?br/> 3.急性心�?心肌损伤的辅助诊�?/span>

【产品特点【�/span>

1.操作简�?---无需专业检测人呗�/span>

2.快速检�?---15分钟出具结果

3.结果稳定----二十年专业cTnI技术沉淀

4.常温储运----节约运输储藏成本

【适用仪器【�br/> POCT心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）适用于基蛋生物FIA8600免疫定量分析仪、�br/>
【检测流程【�/span>

【产品优势【�br/> 基蛋生物国产体外诊断试剂盒医疗器械生产厂家，上市公司，专注于POCT产品的研发、生产、销售。现有POCT检测系统涵盖各级规模医院用户，拥有丰富的POCT产品，方法学上包括胶体金和免疫荧光法，产品性能上包括单通道、多通道、全自动等POCT检测设备、�br/>
检测设备FIA8600免疫定量分析仪的四大优势９�br/> 软：多重质控，无人干预自动化管理，软件支持机外升级，便于维护
硬：5.6寸触摸彩屏，十余种检测项目，ID自动识别，可存储1万份检测数�?br/> 兼：兼容国内外LIS，HIS系统互联
施：一键完成检测流程，5~8秒完成测诔�br/>

【储存条件及有效期【�br/> POCT心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）�?~30ℂ�/span>，铝箔袋密封状态下存放，有效期�?8个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时、�br/>
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产�?0050035叶�br/> 【医疗器械注册证编号】苏械注�?0192400415