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药品澄清度测量解决方桇/div>
2022.09.27 点击655欠/div>

解决方案

溶液的澄清度是控制原料药和注射剂质量的重要指栆/strong>,能在一定程度上反映药物的纯度,所以药品的“澄清度”是药品质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法、/p>

目视比浊泔/strong>

即预先配制好的澄清度标液,然后在一定光线下进行观测对比、/p>

仪器泔/strong>

药典推荐使用散射光浊度仪,先测定5个级号的澄清度标液的浊度?范围大概?-40NTU),然后再检测药品的浊度值,即可得到药品的澄清度级号、/p>

第一种的目视比浊法受化验检测人员人为主观判断,受测定者视力能力影响,很难客观进行评价。并且也没有可追溯、量化数据,不利于质量控制和流程优化。第二种方法虽然非常精确、操作简便,但是每次测量需要消耗样?0-30ml(大多数药品价格昂?,成本较高、/p>

哈希为您提供一套制药行业小微样品澄清度的解决方案,使用哈希TL23台式浊度仪,配合标液使用,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,完全解决澄清度的测量问题、/p>

· 符合?015版药典》规定;

· 测量精确、快速、安全;

· 数据可追溯,具备数据的储存和传输功能:/p>

· 避免样品颜色对测定的干扰:/p>

· 每次测量仅需2.5mL样品,节约样品测量成本;

· 标准化的校准溶液:/p>

· 提供仪器?Q验证服务、/p>

相关产品

Hach TL23系列台式浊度?/p>

全新的用户界面:

采用七寸彩色触摸屏,让操作和显示更加直观,快速,便捷、/p>

智能可靠的读数判断:

新增多种读数模式选项。保证测量结果的稳定和准确,大大地避免人工判断读数变化产生的误判和误差、/p>

精准且便捷:

数据储存和校准验证记录,数据溯源以及数据处理更加快捷、/p>

应用行业和客户:

√制药企业QA/QC部门 √各级药监部?/p>

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