医药生产企业干热灭菌设备GMP验证所必备
细菌内毒素指示剂（Endotoxin Challenge Vial，ECV）是用于干热烘箱除去细菌内毒素（热原）验证的生物活性指示剂。 除去细菌内毒素是制药与生物制品工业的一个重要问题。干热法除去热原是常用的手段，其除热原的可靠性的验证是将ECV置于除热原过程中，以最终内毒素量下降对数值来判断其有效性，美国药典与欧洲药典分别以下降3个与4个对数（3log与4log）为有效，并对其验证作了规范指南。
半岛bd体育手机客户端 优点：
1、符合中国药典2015年版灭菌法项目规定，内毒素效价大于1000EU/瓶。
2、独特工艺，不含赋形剂，高温不炭化，不会影响实验结果。
3、效价稳定准确，适用于凝胶法鲎试剂和各种定量法鲎试剂。
4、使用简单方便，直接置于干热灭菌设备中或加入待除热原的物品
半岛bd体育手机客户端 规格：